粉塵対策のエンジニアリング集団 集塵装置の最適なフードの設計、集塵機選定からクリーンルームまで

集塵 なんでもQ&A

クリーンルーム対応

バリデーションって何をするのですか。

清浄度測定だけではバリデーションを行ったとはいえません。

例えばBCRにおいてのバリデーションの目的は医薬品の交差汚染防止と作業員の快適かつ効率良い作業性の確保となります。

従ってバリデーションの手順として、①基本設計段階、②実施設計段階、③施工段階、④試運転段階等各段階のバリデーションに分かれます。

①で対象項目、実施時期、検証方法、基準、責任体制等の計画を立てて実施します。

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